С 2020 года госрегистрацию российских медизделий классов 1 и 2а планируют проводить в отдельном порядке

Минздрав России предложил1 изменить порядок госрегистрации отечественных медизделий 1 класса и 2а класса потенциального риска применения, если они предназначены для применения только медицинским работником и включены в перечень высокотехнологичной и инновационной продукции Минпромторга России. Соответствующий законопроект размещен для публичного обсуждения на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Такую регистрацию предлагается проводить в отдельном, установленном Правительством РФ, порядке.

 

 

 

______________________________

1 С паспортом законопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 02/04/01-18/00077818).

Источник: garant.ru